醫(yī)療器械采購存在的問題主要體現(xiàn)在以下幾方面：
１、委托代理權(quán)限不明確
醫(yī)療器械的專業(yè)化程度較高，采購環(huán)節(jié)較為復(fù)雜，采購人和政府集中采購機(jī)構(gòu)如何依法約定職責(zé)權(quán)限，在合理分工的基礎(chǔ)上加強(qiáng)協(xié)作，這將決定采購工作能否順利開展。目前，政府集中采購機(jī)構(gòu)的定位及運(yùn)作模式仍處于磨合之中，采購人與政府集中采購機(jī)構(gòu)之間的委托代理權(quán)限急需明確，否則將給政府采購工作帶來較大隱患，一旦發(fā)生爭議將難于處理。
?。?、采購需求較難把握
確定采購需求是政府采購工作的核心環(huán)節(jié)之一，通常情況下，醫(yī)療器械采購需求的確定一般要經(jīng)過主治醫(yī)師、科室主任、設(shè)備管理部門、院領(lǐng)導(dǎo)等多個(gè)環(huán)節(jié)。其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會影響采購需求的科學(xué)性和合理性，容易導(dǎo)致采購需求帶有傾向。政府集中采購機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)力量相對較弱，也沒有采購需求的決定權(quán)，因此難以把握采購需求是否合乎規(guī)范。
３、法律法規(guī)存在沖突
政府采購原則上應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品，而《機(jī)電產(chǎn)品國際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法》則以目錄和限額的方式確定了國際招標(biāo)的范圍，CT等醫(yī)療器械被包含在目錄范圍以內(nèi)。由于《政府采購法》配套實(shí)施細(xì)則遲遲沒有出臺，以及制度變遷的“路徑依賴”效應(yīng)，在醫(yī)療器械政府采購活動中，國內(nèi)自主創(chuàng)新產(chǎn)品并沒有得到應(yīng)有的扶持。
規(guī)范醫(yī)療器械招標(biāo)采購的幾點(diǎn)建議
?。?、簽訂委托代理協(xié)議 明確各方職責(zé)分工
政府集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與采購人簽訂委托代理協(xié)議，按照協(xié)議約定的職責(zé)分工依法開展政府采購工作，并分別承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，且委托代理協(xié)議的內(nèi)容應(yīng)覆蓋采購工作的主要環(huán)節(jié)。政府集中采購機(jī)構(gòu)同采購人之間的職責(zé)分工不得對抗法律法規(guī)，同時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)盲區(qū)。
?。?、統(tǒng)一配置設(shè)備標(biāo)準(zhǔn) 科學(xué)確定采購需求
醫(yī)療器械政府采購項(xiàng)目使用的是財(cái)政資金，主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家“從國情發(fā)展，合理配置資源，注意提高質(zhì)量和效率”的指導(dǎo)思想，區(qū)分醫(yī)院的等級和實(shí)際工作需要，分別確定不同類型醫(yī)療器械的預(yù)算金額和配置標(biāo)準(zhǔn)。以此為基礎(chǔ)，由主管部門負(fù)責(zé)牽頭深入細(xì)致地對需求進(jìn)行分析和論證，同步組織開展市場調(diào)研，廣泛收集各類主流產(chǎn)品的信息，對有關(guān)參數(shù)進(jìn)行分析比較，確定功能需求和主要技術(shù)參數(shù)，由專家論證通過后提交政府集中采購機(jī)構(gòu)。政府集中采購機(jī)構(gòu)在收到采購計(jì)劃后，可以采取召開聽證會等方式，廣泛聽取供應(yīng)商對于采購需求的詢問或質(zhì)疑，由采購人負(fù)責(zé)回答，專家做出裁定，確保采購需求不帶有傾向性。采購需求要避免制定過粗或過細(xì)的極端。
?。场⒑侠碓O(shè)定評標(biāo)辦法
醫(yī)療器械通常采用兩種評標(biāo)辦法，最低評標(biāo)價(jià)法和綜合評分法。筆者認(rèn)為，根據(jù)國際慣例以及我國政府采購工作的發(fā)展趨勢，醫(yī)療器械招投標(biāo)更適合推廣最低評標(biāo)價(jià)法。為確保評標(biāo)工作的質(zhì)量，避免信息不對稱，可以考慮通過建立動態(tài)的產(chǎn)品信息庫（包括技術(shù)和價(jià)格等信息），請權(quán)威專家事先對各類產(chǎn)品的性能、技術(shù)參數(shù)等進(jìn)行詳細(xì)點(diǎn)評。在評標(biāo)時(shí)，評委依托產(chǎn)品信息庫，挑選出符合采購需求的投標(biāo)產(chǎn)品計(jì)算評標(biāo)價(jià)，由評標(biāo)價(jià)最低的產(chǎn)品中標(biāo)，如此能在技術(shù)和商務(wù)方面都有充分的依據(jù)和保障。
?。?、抓審核定紀(jì)律防干擾 加強(qiáng)對評標(biāo)的監(jiān)控
醫(yī)療器械項(xiàng)目評標(biāo)工作的技術(shù)含量較高，評標(biāo)工作既復(fù)雜又敏感，必須采取措施加強(qiáng)對評標(biāo)過程的監(jiān)控。第一，加強(qiáng)對投標(biāo)文件的初審，仔細(xì)核對投標(biāo)人的經(jīng)營范圍以及醫(yī)療器械注冊證上的產(chǎn)品型號。第二，嚴(yán)肅評標(biāo)紀(jì)律，要求評委獨(dú)立評標(biāo)，嚴(yán)禁發(fā)表傾向性、排它性意見。第三，利用監(jiān)控系統(tǒng)及手機(jī)信號屏蔽設(shè)備，防止評標(biāo)工作受外界干擾，完整記錄評標(biāo)全過程。此外，還可以考慮邀請投標(biāo)人所推選的代表列席評標(biāo)會，監(jiān)督評標(biāo)委員會客觀、公正地評標(biāo)。
?。?、建立備案公示制度 主動接受社會監(jiān)督
醫(yī)療器械不同于普通商品的重要特性是其具有社會公益性。對于政府采購項(xiàng)目，在采購結(jié)束后應(yīng)當(dāng)將中標(biāo)或成交產(chǎn)品的詳細(xì)配置、服務(wù)承諾以及價(jià)格等信息進(jìn)行公示，接受社會各界監(jiān)督；同時(shí)，建議國家有關(guān)部門是否建立一個(gè)覆蓋全國范圍的產(chǎn)品信息庫，將中標(biāo)或成交產(chǎn)品的價(jià)格和詳細(xì)資料錄入數(shù)據(jù)庫，供全國政府采購機(jī)構(gòu)共享，防止不法供應(yīng)商采用商業(yè)賄賂等手段哄抬價(jià)格，牟取暴利。
來源： 中國政府采購網(wǎng) 董麗硯 佟春成
