編者按 實施藥品集中采購可以大大降低藥品的價格,必將對我國目前實行的醫(yī)療衛(wèi)生制度產(chǎn)生影響。更重要的是,藥品是否安全關(guān)乎廣大百姓的生命安全,政府如何開展集中采購、如何保證藥品采購的質(zhì)量等等一系列問題牽動著政府和百姓的心。
衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏曾表示,“今后國家基本藥物的招標(biāo),強(qiáng)調(diào)以省為單位,由省級人民政府指定、以政府主導(dǎo)的藥品集中采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實施。從大的方面講,按照《招標(biāo)投標(biāo)法》、《政府采購法》進(jìn)行,在機(jī)構(gòu)建設(shè)上不搞重復(fù)建設(shè),由省級人民政府指定相應(yīng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行招標(biāo)采購?!?/P>
目前,不少省份已經(jīng)開始著手藥品集中采購的相關(guān)工作,如遼寧省將重任委托給遼寧省政府采購中心,近期,遼寧省2010年藥品集中采購工作將進(jìn)入招投標(biāo)階段。可以預(yù)見,在不久的將來,藥品采購可能將被納入政府集中采購目錄中。政府采購如何為藥品集中采購助力?本報特刊登一組與藥品采購相關(guān)的文章,為實際工作提供借鑒。
2009年1月17日,衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委、國家工商總局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2009]7號,以下簡稱《意見》),要求全面實行以政府為主導(dǎo)、以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作。
6月19日,相關(guān)部門針對《意見》研究制定并印發(fā)了《關(guān)于〈進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見〉有關(guān)問題的說明》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2009]59號,以下簡稱《有關(guān)問題的說明》),以進(jìn)一步貫徹落實中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制方面的改革精神。
我國醫(yī)藥采購的制度設(shè)計
藥品集中招標(biāo)采購
全國性藥品的集中招標(biāo)采購試點工作是在貫徹執(zhí)行2000年國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的八部委《關(guān)于城鎮(zhèn)衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》的精神下開展的,按照同年衛(wèi)生部等五部委《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作的若干規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作計劃》的規(guī)定,首先在海南、河南、遼寧和廈門四省市開始試點。
2001年8月,國家藥監(jiān)局在《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的通知》中,進(jìn)一步明確規(guī)定,“到2001年底,爭取地級以上城市普遍開展藥品集中招標(biāo)采購工作”,至此,藥品集中招標(biāo)采購工作開始在全國范圍內(nèi)轟轟烈烈地開展起來。這期間,為了規(guī)范招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的行為和明確采購藥品的價格政策問題,國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯(lián)合出臺了《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》,原國家計委《關(guān)于集中招標(biāo)采購藥品有關(guān)價格政策問題的通知》(計價格[2001]88號)、《關(guān)于確定集中招標(biāo)采購藥品價差分配比例問題的通知》(計價格[2001]250號)以及《關(guān)于藥品招標(biāo)收費有關(guān)問題的通知》(計價格[2001]1849號)等。
2001年年底,隨著全國性的藥品集中招標(biāo)采購工作的展開,并且在總結(jié)試點地區(qū)工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、國務(wù)院糾風(fēng)辦等相關(guān)部委聯(lián)合頒布了具有部門規(guī)章性質(zhì)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范(試行)》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2001]308號)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和藥品集中議價采購文件范本(試行)》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2001]309號)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)[2001]17號),并且在2004年針對上述規(guī)范以及實際招標(biāo)采購中出現(xiàn)的諸多問題,相關(guān)部委又聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]320號),這些規(guī)范性文件成為衛(wèi)生領(lǐng)域政府采購即藥品集中招標(biāo)采購的專門性規(guī)定,從實體、方式、程序、監(jiān)管等各個方面規(guī)范了在藥品集中招標(biāo)采購中政府行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和銷售企業(yè)的行為。同時,針對一些具體問題的具體規(guī)定,有關(guān)部門還出臺了一系列辦法和規(guī)定,包括國家發(fā)改委《集中招標(biāo)采購藥品價格及收費管理暫行規(guī)定》(發(fā)改價格[2004]2122號)、衛(wèi)生部《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》(衛(wèi)政法發(fā)[2007]28號)以及國家藥監(jiān)局有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和服務(wù)平臺等的相關(guān)規(guī)定。
我國醫(yī)療貨物集中采購法規(guī)和規(guī)章制度一覽表
序號 |
發(fā)文機(jī)關(guān) |
發(fā)布文號 |
法規(guī)和規(guī)章名稱 |
1 |
國務(wù)院辦公廳 |
國辦發(fā)[2000]16號 |
《關(guān)于城鎮(zhèn)衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》 |
2 |
衛(wèi)生部、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、國家藥監(jiān)局等 |
衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2000]151號 |
《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作的若干規(guī)定》 |
3 |
衛(wèi)生部、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、國家藥監(jiān)局等 |
衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2000]151號 |
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點工作計劃》 |
4 |
衛(wèi)生部規(guī)財司 |
衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2000]232號 |
《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的通知》 |
5 |
國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委等 |
國糾辦發(fā)[2001]17號 |
《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》 |
6 |
國家計委計價司 |
計價格[2001]88號 |
《關(guān)于集中招標(biāo)采購藥品有關(guān)價格政策問題的通知》 |
7 |
國家計委計價司 |
計價格[2001]250號 |
《關(guān)于確定集中招標(biāo)采購藥品價差分配比例問題的通知》 |
8 |
國家計委計價司 |
計價格[2001〕1849號 |
《關(guān)于藥品招標(biāo)收費有關(guān)問題的通知》 |
9 |
衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局、國務(wù)院糾風(fēng)辦 |
衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2001]308號 |
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范(試行)》 |
10 |
衛(wèi)生部規(guī)財司 |
衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2001]309號 |
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和藥品集中議價采購文件范本(試行)》 |
11 |
國務(wù)院辦公廳 |
國糾辦發(fā)[2001]17號 |
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》 |
12 |
衛(wèi)生部規(guī)財司 |
衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]320號 |
《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》 |
13 |
國家發(fā)改委價格司 |
發(fā)改價格[2004]2122號 |
《集中招標(biāo)采購藥品價格及收費管理暫行規(guī)定》 |
14 |
衛(wèi)生部政法司 |
衛(wèi)政法發(fā)[2007]28號 |
《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》 |
15 |
國務(wù)院辦公廳 |
國糾辦發(fā)[2003]5號 |
《2003年糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)工作實施意見》 |
16 |
衛(wèi)生部規(guī)財司 |
衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2007]208號 |
《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的規(guī)定》 |
17 |
衛(wèi)生部規(guī)財司 |
衛(wèi)辦規(guī)財函[2008]5號 |
《關(guān)于開展高值耗材集中采購工作的通知》 |
醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購
與藥品的集中招標(biāo)采購相比,醫(yī)療器械的集中招標(biāo)采購工作從2003年五部門的《2003年糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)工作實施意見》(國糾辦發(fā)[2003]5號)開始,目前尚處于試點并逐步規(guī)范和強(qiáng)化的過程當(dāng)中。
2004年8月31日,衛(wèi)生部在參照《招標(biāo)投標(biāo)法》的有關(guān)原則以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范(試行)》的基礎(chǔ)上,公布實施了《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作方案》,對北京市、天津市、遼寧省、上海市、浙江省、湖北省、廣東省、重慶市等八省市的集中采購試點工作中的做法做了原則性籠統(tǒng)的規(guī)定。
2007年6月21日,衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的規(guī)定》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2007]208號),在這份規(guī)范性文件中,對醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材的集中采購行為從組織原則、采購品目與范圍、采購形式等方面進(jìn)行了比較全面的規(guī)定。值得關(guān)注的是2008年新年伊始,衛(wèi)生部辦公廳下發(fā)了《關(guān)于開展高值耗材集中采購工作的通知》(衛(wèi)辦規(guī)財函[2008]5號),這份通知規(guī)定,衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部國際交流和合作中心負(fù)責(zé)心臟起搏器、心臟介入類(含外周介入類、神經(jīng)介入類、電生理類)等高值醫(yī)用耗材的集中采購工作,各地將不再進(jìn)行2008年度上述品種的集中采購工作。這也意味著至少目前在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的部分醫(yī)用高值耗材的采購中,集中的程度越來越高,采購的金額越來越大,對國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身采購行為和范圍的限制越來越多,影響也越來越大。
醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的兩種“政府采購”
目前,在我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域主要存在兩大類集中采購行為,即按照《政府采購法》第二條第二款規(guī)定的“各級國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位和團(tuán)體組織,使用財政性資金采購依法制定的集中采購目錄以內(nèi)的或者采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的貨物、工程和服務(wù)的行為”的采購行為,這是狹義上的政府采購行為;以及主要以使用公共性資金進(jìn)行的采購行為,即廣義的政府采購行為。
從目前醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的采購實踐來看,廣義上的政府采購行為主要是指符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范(試行)》第二條規(guī)定的“縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)”進(jìn)行的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材的集中采購行為。
狹義的政府采購
主要是指使用財政性資金進(jìn)行采購的行為,采購實體主要包括衛(wèi)生行政部門、接受財政全額撥款的直屬事業(yè)單位以及財政每年給差額撥款的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的財政撥款項目。該類采購實體在采購過程中要接受各級財政部門、審計部門的政策指導(dǎo)和審計監(jiān)督,按照相關(guān)的職責(zé)和程序做好部門、機(jī)構(gòu)內(nèi)的年度政府采購工作,完成采購任務(wù)。
對于這些以財政性資金作為其運行保障的采購實體,無論是各級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門、中醫(yī)藥管理部門,還是各級疾病預(yù)防控制中心、各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一些財政撥款項目等,均需要遵循《政府采購法》,以及與《政府采購法》相配套的行政法規(guī)和部門規(guī)章的規(guī)定。在狹義的政府采購中,衛(wèi)生領(lǐng)域的相關(guān)采購實體是政府采購的被監(jiān)管部門,必須嚴(yán)格按照現(xiàn)有法律、法規(guī)和部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行。
廣義的政府采購
目前從實踐中來看,這類采購主要是醫(yī)療行業(yè)中以使用公共性資金進(jìn)行的政府采購行為,其實體主要是政府舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),利用本單位自籌資金進(jìn)行的藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材等采購行為。對于這類采購行為,無論是藥品還是醫(yī)療器械、部分高值耗材的集中招標(biāo)采購,行政主管部門、醫(yī)藥產(chǎn)品的監(jiān)督管理部門以及其他對醫(yī)藥領(lǐng)域負(fù)有監(jiān)管職責(zé)的相關(guān)行政部門,基于衛(wèi)生和醫(yī)療保障這一特殊的涉及公共利益的重要領(lǐng)域,都從各自監(jiān)管的角度,制定了一系列的部門規(guī)章和規(guī)范性文件,形成了醫(yī)藥領(lǐng)域這類政府主導(dǎo)的采購行為特有的一些制度性規(guī)范。有關(guān)衛(wèi)生領(lǐng)域中央一級的廣義的集中采購制度系列文件詳見左表。
總而言之,衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)狹義的政府采購行為基本上按照《政府采購法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,鮮有衛(wèi)生部門自己的特殊性。而對于衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)廣義的政府采購行為,則基本上是衛(wèi)生部會同其他相關(guān)監(jiān)管部門共同制定的部門規(guī)章,能夠充分體現(xiàn)部門內(nèi),特別是凸顯現(xiàn)行藥品和醫(yī)療器械采購行為方式和特點的采購行為。
醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域政采范圍概覽
按照政府采購行為采購標(biāo)的的分類,我國衛(wèi)生領(lǐng)域政府采購制度主要涉及工程、服務(wù)和貨物三個方面,現(xiàn)對現(xiàn)行衛(wèi)生領(lǐng)域與政府采購領(lǐng)域相關(guān)的規(guī)范進(jìn)行梳理,可以大致了解我們國家衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)政府采購制度的規(guī)制范圍情況。
工程方面
衛(wèi)生部于2006年6月19日頒布實施了《衛(wèi)生部部屬(管)單位基本建設(shè)管理辦法(試行)》和《衛(wèi)生部衛(wèi)生工程建設(shè)咨詢專家管理辦法(試行)》兩個規(guī)范性文件,但從內(nèi)容上看,作為監(jiān)管單位,衛(wèi)生部從確保工程質(zhì)量和規(guī)范審批角度所作的規(guī)定,內(nèi)容基本不涉及政府采購的相關(guān)問題,不能被認(rèn)為是衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)Υ说膶iT性規(guī)定。因此,從目前來看,衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)有關(guān)工程方面的特殊規(guī)定,主要體現(xiàn)在相關(guān)項目的立項、設(shè)計、改造等的審批方面,其他項目還得遵循《招標(biāo)投標(biāo)法》和原建設(shè)部的有關(guān)規(guī)定。
服務(wù)方面
對于服務(wù),衛(wèi)生部于2002年12月27日頒布施行的《關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后勤服務(wù)社會化改革的指導(dǎo)意見(試行)》中,盡管明確提出要改變“小而全”和“醫(yī)院辦社會”的傳統(tǒng)模式,打破行政隸屬關(guān)系,使后勤管理和服務(wù)職能與醫(yī)療機(jī)構(gòu)相脫離,通過組建后勤服務(wù)專業(yè)化實體或集團(tuán),走專業(yè)、集約和市場化的道路,通過引入競爭機(jī)制,精簡冗員,降低成本的制度設(shè)計來實現(xiàn)改革目標(biāo),但從實踐來看,一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)和與之剝離的后勤機(jī)構(gòu)之間有著千絲萬縷的聯(lián)系,目前這種市場意義上的公平競爭還很難形成;另一方面這種服務(wù)采購的規(guī)模相對來說還很小。
貨物方面
目前,在縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,藥品和醫(yī)療器械的采購是其經(jīng)常性,也是其最重要的貨物采購項目,其規(guī)?;旧险嫉饺粘X浳锊少彽?5%以上,在整個年度所有項目的采購中也占據(jù)著絕對重要的部分。
其他部分如辦公用品、交通工具、圖書、一般電器設(shè)備的采購,盡管其采購資金來自于單位自籌,一些機(jī)構(gòu)仍將其列入到同級政府采購目錄中,基本按照政府采購的方式進(jìn)行。
來源:政府采購信息報