基本藥物招標(biāo)不應(yīng)該以“價低者得”
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發(fā)布日期：2011年03月23日
“唯低價是取”的傾向直接導(dǎo)致了不正常的“藥價虛低”。藥價虛低比藥價虛高更危險，因為它在造成藥品長期發(fā)展不可持續(xù)、影響基本藥物供應(yīng)的同時，還隱藏著更大的質(zhì)量安全風(fēng)險。
藥品招標(biāo)價格過低
導(dǎo)致部分企業(yè)退出招標(biāo)
2009年8月，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委發(fā)布了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，這標(biāo)志著我國國家基本藥物制度正式實施。其中心思想是通過實施基本藥物制度，實現(xiàn)基本藥物的集中采購、統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，實行零差價銷售，以此減輕百姓的用藥負(fù)擔(dān)。
基本藥物制度實施一年多來，招標(biāo)價格一直處于爭議風(fēng)暴的中心。
“ 我平常吃的‘六味地黃丸’，都是選宛西制藥、同仁堂藥業(yè)生產(chǎn)的，現(xiàn)在沒有了”，家住山東濟(jì)南城區(qū)的徐先生看完公示的基本藥物目錄后表示，列入名單的中成藥價格雖然低了，可群眾認(rèn)可的知名品牌卻沒有招進(jìn)來。雖然名字是一樣的，但誰能保證療效也一樣呢？
天士力集團(tuán)副總裁孫鶴的一次中藥崩解度的實驗頗有代表性，他們從不同廠家購買了六味地黃丸，然而，有的藥物浸泡一天仍沒有崩解。“很難想象這樣的藥物在胃中能夠被吸收”，孫鶴表示，不同廠家的藥物質(zhì)量差別很大。
“藥材好，藥才好”，伴隨中藥材市場價格的不斷攀升，制藥企業(yè)成本大幅增長。單方面要求壓低價格，控制不住成本的情況下，哪家企業(yè)能夠“賠本賺吆喝”？
河南省宛西制藥股份有限公司董事長孫耀志給記者舉了一個例子，2010年9月某地的招標(biāo)采購中，牛黃解毒片糖衣片中標(biāo)價格是12片0.1元，丹參注射劑2ml中標(biāo)價格是0.16元/支，背離國家發(fā)改委最高零售指導(dǎo)價的幅度達(dá)80%，這個價格在物價飛漲的今天連生產(chǎn)一支注射用蒸餾水的成本都不夠。合理的價格是產(chǎn)品質(zhì)量的保障，如此價格怎么能使患者信任中成藥的質(zhì)量和安全。
科倫藥業(yè)董事長劉革新也有同感，以安徽和山東基本藥物招投標(biāo)過程為例，60粒/瓶的復(fù)方丹參片只有0.95元，甚至不高于市場上任何一瓶飲料，這樣的價格不可能保證足夠的藥物投料和長期質(zhì)量穩(wěn)定。
由于藥品招標(biāo)價格過低，導(dǎo)致部分中藥企業(yè)在基本藥物招標(biāo)過程中紛紛退出。對此，步長集團(tuán)總裁趙超表示，行業(yè)里不少大企業(yè)，在簡單核算成本價和招標(biāo)價之后，都逐漸暫停了基本藥物的供應(yīng)，因為這個價格不可能生產(chǎn)出來，也不可能長期供應(yīng)，這是個不正常的現(xiàn)象。如果超成本長期供應(yīng)，要么減低物料投放，要么長期賠本供應(yīng)，這對已經(jīng)成熟的品牌企業(yè)來說，都是難以為繼的做法。
競標(biāo)方法有缺陷
2010年12月，《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制》出臺，其規(guī)定，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將以?。▍^(qū)、市）為單位，集中采購、統(tǒng)一配送基本藥物。堅持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，量價掛鉤、簽訂合同，一次完成采購全過程，最大限度降低采購成本。
按規(guī)定，負(fù)責(zé)基本藥物采購的主體是由省級衛(wèi)生行政部門確定的采購機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)將與政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議，與藥品供應(yīng)商簽訂購銷合同并負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。
這就給制藥企業(yè)又出了一道難題：基本藥物采購標(biāo)準(zhǔn)不一，省省不同，必須全國各省來回跑。招標(biāo)定價權(quán)下放給地方之后，制藥企業(yè)必須安排大量人手以應(yīng)對全國各省開展的基本藥物招標(biāo)，除了不斷被壓低的價格，還要面對各省不同的招標(biāo)規(guī)則，藥企苦不堪言。
同時，目前大多數(shù)省份都對基本藥物采購實行單獨招標(biāo)，對藥品評標(biāo)取消過去常用的質(zhì)量分層做法，“雙信封”成為關(guān)鍵。
“雙信封”即參與投標(biāo)的企業(yè)準(zhǔn)備技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)兩個信封，技術(shù)標(biāo)包括企業(yè)規(guī)模、供貨能力、質(zhì)量管控能力等諸多標(biāo)準(zhǔn)，只要藥企想?yún)⑴c該省基本藥物招標(biāo)就必須先通過技術(shù)標(biāo)，在商務(wù)標(biāo)的評選過程中則僅考慮價格因素，選取報價最低的幾個品種中標(biāo)。
對此，石藥集團(tuán)董事長蔡東晨說，“唯低價是取”的傾向直接導(dǎo)致了不正常的“藥價虛低”，事實上，在行業(yè)內(nèi)，大家心里都很清楚，藥價虛低比藥價虛高更危險，因為它在造成藥品長期發(fā)展不可持續(xù)、影響基本藥物供應(yīng)的同時，還隱藏著更大的質(zhì)量安全風(fēng)險。
以頭孢曲松在安徽和山東兩個省的招標(biāo)結(jié)果為例，安徽中標(biāo)價是1.25元，山東中標(biāo)價1.22元，這是成品藥的價格。而原料藥的價格就已經(jīng)在每千克1000元上下，正常分裝一瓶是1.1克，就是1.1元，瓶子8分錢、丁基膠塞0.13元，其余的紙盒、標(biāo)簽全都不算，最低成本就已經(jīng)超過了1.2元，按照中標(biāo)價怎么可能生產(chǎn)出來，又怎么能夠保證供應(yīng)呢？
河南羚銳制藥股份有限公司董事長熊維政說，藥品招標(biāo)完全靠低價是不行的，也是很危險的。我們做過調(diào)研，中標(biāo)的60片/瓶的復(fù)方丹參片中標(biāo)價是0.95元，可它的成本是3.59元。我們就要問問，怎么能生產(chǎn)出這樣的產(chǎn)品，這樣嚴(yán)重違背價值規(guī)律的東西能放心使用嗎？
建立符合市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律
的中成藥定價機(jī)制迫在眉睫
國家基本醫(yī)藥制度擔(dān)當(dāng)著改善藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾的安全用藥的重任，是2011年醫(yī)改的“重頭戲”，政策風(fēng)向哪吹，關(guān)系著千家萬戶，尤其是中藥制藥企業(yè)。
針對目前已經(jīng)出現(xiàn)的招標(biāo)亂象，孫耀志認(rèn)為，建立符合市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律的中成藥定價機(jī)制迫在眉睫，國家應(yīng)建立合理的招標(biāo)采購機(jī)制，指導(dǎo)各地的招標(biāo)采購以合理的價格采購質(zhì)量優(yōu)、療效好的藥品滿足人民群眾的用藥需求，避免出現(xiàn)“藥價虛高”和“藥價虛低”兩個極端。
藥品的定價機(jī)制應(yīng)體現(xiàn)鼓勵創(chuàng)新、鼓勵產(chǎn)品質(zhì)量提升的導(dǎo)向，體現(xiàn)質(zhì)量與價格的關(guān)聯(lián)度，并能根據(jù)中藥材價格等生產(chǎn)成本的變動而進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。同時，維護(hù)政府價格主管部門藥品定價的權(quán)威性。
同時，應(yīng)堅持中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，中成藥的質(zhì)量取決于原材料、生產(chǎn)工藝、過程控制等諸多因素，產(chǎn)品質(zhì)量差異較大。質(zhì)量的差異取決于企業(yè)投入成本的多少，因此必須對中成藥實行區(qū)別定價，按質(zhì)論價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
量評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)充分考慮中藥產(chǎn)品在原料選材、組方、工藝制作、質(zhì)量控制等方面的特點，體現(xiàn)扶持和促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向。
劉革新建議，由中立機(jī)構(gòu)對試點省基本藥物招標(biāo)采購現(xiàn)狀進(jìn)行全面、客觀、深入的回顧性調(diào)研，并有非中標(biāo)的主流藥品生產(chǎn)企業(yè)全程參與；匯總各方意見后制訂全國相對統(tǒng)一的基本藥物招標(biāo)采購實施方案，以利于形成全國統(tǒng)一的基本藥物流通市場。
各省區(qū)以國家發(fā)改委制定的基本藥物零售指導(dǎo)價為上限，招標(biāo)采購不偏離國家發(fā)改委確定的全國基本藥物基層平均采購價格和藥品差比價規(guī)則。對于經(jīng)過多次招標(biāo)，價格基本穩(wěn)定，供應(yīng)充足的基本藥物由國家統(tǒng)一定價，各地招標(biāo)只招企業(yè)，不再招價格。在此基礎(chǔ)上，由企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)的雙向選擇。
基本藥物招標(biāo)中，根據(jù)質(zhì)量和價格等要素對投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行綜合評分，摒棄“由價格最低者中標(biāo)”的簡單作法；同時，提高質(zhì)量權(quán)重的評分標(biāo)準(zhǔn)，對執(zhí)行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品給予實質(zhì)性的價格支持。
來源：中國中醫(yī)藥報
藥品招標(biāo)價格過低
導(dǎo)致部分企業(yè)退出招標(biāo)
2009年8月，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委發(fā)布了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，這標(biāo)志著我國國家基本藥物制度正式實施。其中心思想是通過實施基本藥物制度，實現(xiàn)基本藥物的集中采購、統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，實行零差價銷售，以此減輕百姓的用藥負(fù)擔(dān)。
基本藥物制度實施一年多來，招標(biāo)價格一直處于爭議風(fēng)暴的中心。
“ 我平常吃的‘六味地黃丸’，都是選宛西制藥、同仁堂藥業(yè)生產(chǎn)的，現(xiàn)在沒有了”，家住山東濟(jì)南城區(qū)的徐先生看完公示的基本藥物目錄后表示，列入名單的中成藥價格雖然低了，可群眾認(rèn)可的知名品牌卻沒有招進(jìn)來。雖然名字是一樣的，但誰能保證療效也一樣呢？
天士力集團(tuán)副總裁孫鶴的一次中藥崩解度的實驗頗有代表性，他們從不同廠家購買了六味地黃丸，然而，有的藥物浸泡一天仍沒有崩解。“很難想象這樣的藥物在胃中能夠被吸收”，孫鶴表示，不同廠家的藥物質(zhì)量差別很大。
“藥材好，藥才好”，伴隨中藥材市場價格的不斷攀升，制藥企業(yè)成本大幅增長。單方面要求壓低價格，控制不住成本的情況下，哪家企業(yè)能夠“賠本賺吆喝”？
河南省宛西制藥股份有限公司董事長孫耀志給記者舉了一個例子，2010年9月某地的招標(biāo)采購中，牛黃解毒片糖衣片中標(biāo)價格是12片0.1元，丹參注射劑2ml中標(biāo)價格是0.16元/支，背離國家發(fā)改委最高零售指導(dǎo)價的幅度達(dá)80%，這個價格在物價飛漲的今天連生產(chǎn)一支注射用蒸餾水的成本都不夠。合理的價格是產(chǎn)品質(zhì)量的保障，如此價格怎么能使患者信任中成藥的質(zhì)量和安全。
科倫藥業(yè)董事長劉革新也有同感，以安徽和山東基本藥物招投標(biāo)過程為例，60粒/瓶的復(fù)方丹參片只有0.95元，甚至不高于市場上任何一瓶飲料，這樣的價格不可能保證足夠的藥物投料和長期質(zhì)量穩(wěn)定。
由于藥品招標(biāo)價格過低，導(dǎo)致部分中藥企業(yè)在基本藥物招標(biāo)過程中紛紛退出。對此，步長集團(tuán)總裁趙超表示，行業(yè)里不少大企業(yè)，在簡單核算成本價和招標(biāo)價之后，都逐漸暫停了基本藥物的供應(yīng)，因為這個價格不可能生產(chǎn)出來，也不可能長期供應(yīng)，這是個不正常的現(xiàn)象。如果超成本長期供應(yīng)，要么減低物料投放，要么長期賠本供應(yīng)，這對已經(jīng)成熟的品牌企業(yè)來說，都是難以為繼的做法。
競標(biāo)方法有缺陷
2010年12月，《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制》出臺，其規(guī)定，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將以?。▍^(qū)、市）為單位，集中采購、統(tǒng)一配送基本藥物。堅持政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，量價掛鉤、簽訂合同，一次完成采購全過程，最大限度降低采購成本。
按規(guī)定，負(fù)責(zé)基本藥物采購的主體是由省級衛(wèi)生行政部門確定的采購機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)將與政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議，與藥品供應(yīng)商簽訂購銷合同并負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。
這就給制藥企業(yè)又出了一道難題：基本藥物采購標(biāo)準(zhǔn)不一，省省不同，必須全國各省來回跑。招標(biāo)定價權(quán)下放給地方之后，制藥企業(yè)必須安排大量人手以應(yīng)對全國各省開展的基本藥物招標(biāo)，除了不斷被壓低的價格，還要面對各省不同的招標(biāo)規(guī)則，藥企苦不堪言。
同時，目前大多數(shù)省份都對基本藥物采購實行單獨招標(biāo)，對藥品評標(biāo)取消過去常用的質(zhì)量分層做法，“雙信封”成為關(guān)鍵。
“雙信封”即參與投標(biāo)的企業(yè)準(zhǔn)備技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)兩個信封，技術(shù)標(biāo)包括企業(yè)規(guī)模、供貨能力、質(zhì)量管控能力等諸多標(biāo)準(zhǔn)，只要藥企想?yún)⑴c該省基本藥物招標(biāo)就必須先通過技術(shù)標(biāo)，在商務(wù)標(biāo)的評選過程中則僅考慮價格因素，選取報價最低的幾個品種中標(biāo)。
對此，石藥集團(tuán)董事長蔡東晨說，“唯低價是取”的傾向直接導(dǎo)致了不正常的“藥價虛低”，事實上，在行業(yè)內(nèi)，大家心里都很清楚，藥價虛低比藥價虛高更危險，因為它在造成藥品長期發(fā)展不可持續(xù)、影響基本藥物供應(yīng)的同時，還隱藏著更大的質(zhì)量安全風(fēng)險。
以頭孢曲松在安徽和山東兩個省的招標(biāo)結(jié)果為例，安徽中標(biāo)價是1.25元，山東中標(biāo)價1.22元，這是成品藥的價格。而原料藥的價格就已經(jīng)在每千克1000元上下，正常分裝一瓶是1.1克，就是1.1元，瓶子8分錢、丁基膠塞0.13元，其余的紙盒、標(biāo)簽全都不算，最低成本就已經(jīng)超過了1.2元，按照中標(biāo)價怎么可能生產(chǎn)出來，又怎么能夠保證供應(yīng)呢？
河南羚銳制藥股份有限公司董事長熊維政說，藥品招標(biāo)完全靠低價是不行的，也是很危險的。我們做過調(diào)研，中標(biāo)的60片/瓶的復(fù)方丹參片中標(biāo)價是0.95元，可它的成本是3.59元。我們就要問問，怎么能生產(chǎn)出這樣的產(chǎn)品，這樣嚴(yán)重違背價值規(guī)律的東西能放心使用嗎？
建立符合市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律
的中成藥定價機(jī)制迫在眉睫
國家基本醫(yī)藥制度擔(dān)當(dāng)著改善藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾的安全用藥的重任，是2011年醫(yī)改的“重頭戲”，政策風(fēng)向哪吹，關(guān)系著千家萬戶，尤其是中藥制藥企業(yè)。
針對目前已經(jīng)出現(xiàn)的招標(biāo)亂象，孫耀志認(rèn)為，建立符合市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律的中成藥定價機(jī)制迫在眉睫，國家應(yīng)建立合理的招標(biāo)采購機(jī)制，指導(dǎo)各地的招標(biāo)采購以合理的價格采購質(zhì)量優(yōu)、療效好的藥品滿足人民群眾的用藥需求，避免出現(xiàn)“藥價虛高”和“藥價虛低”兩個極端。
藥品的定價機(jī)制應(yīng)體現(xiàn)鼓勵創(chuàng)新、鼓勵產(chǎn)品質(zhì)量提升的導(dǎo)向，體現(xiàn)質(zhì)量與價格的關(guān)聯(lián)度，并能根據(jù)中藥材價格等生產(chǎn)成本的變動而進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。同時，維護(hù)政府價格主管部門藥品定價的權(quán)威性。
同時，應(yīng)堅持中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，中成藥的質(zhì)量取決于原材料、生產(chǎn)工藝、過程控制等諸多因素，產(chǎn)品質(zhì)量差異較大。質(zhì)量的差異取決于企業(yè)投入成本的多少，因此必須對中成藥實行區(qū)別定價，按質(zhì)論價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
量評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)充分考慮中藥產(chǎn)品在原料選材、組方、工藝制作、質(zhì)量控制等方面的特點，體現(xiàn)扶持和促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向。
劉革新建議，由中立機(jī)構(gòu)對試點省基本藥物招標(biāo)采購現(xiàn)狀進(jìn)行全面、客觀、深入的回顧性調(diào)研，并有非中標(biāo)的主流藥品生產(chǎn)企業(yè)全程參與；匯總各方意見后制訂全國相對統(tǒng)一的基本藥物招標(biāo)采購實施方案，以利于形成全國統(tǒng)一的基本藥物流通市場。
各省區(qū)以國家發(fā)改委制定的基本藥物零售指導(dǎo)價為上限，招標(biāo)采購不偏離國家發(fā)改委確定的全國基本藥物基層平均采購價格和藥品差比價規(guī)則。對于經(jīng)過多次招標(biāo)，價格基本穩(wěn)定，供應(yīng)充足的基本藥物由國家統(tǒng)一定價，各地招標(biāo)只招企業(yè)，不再招價格。在此基礎(chǔ)上，由企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)的雙向選擇。
基本藥物招標(biāo)中，根據(jù)質(zhì)量和價格等要素對投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行綜合評分，摒棄“由價格最低者中標(biāo)”的簡單作法；同時，提高質(zhì)量權(quán)重的評分標(biāo)準(zhǔn)，對執(zhí)行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品給予實質(zhì)性的價格支持。
來源：中國中醫(yī)藥報
