編者按：2013年3月4日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等中國醫(yī)藥行業(yè)24家協(xié)(學)會共同舉辦的第五屆“聲音·責任”醫(yī)藥行業(yè)全國人大代表、政協(xié)委員座談會隆重召開。以下是全國人大代表、輔仁藥業(yè)集團董事長朱文臣在座談會上的發(fā)言。
就二次議價說一點想法。二次議價之所以形成，我們認為還是政府在整個的醫(yī)改中的角色定位。他一方面代表政府，一方面又代表出權方，一方面又代表消費者，有時候又代表醫(yī)療的服務者，就像醫(yī)院。他代表了這幾方，唯一不代表生產企業(yè)。
政府哪怕算一個裁判也行，現在招投標本身里面的價值就是政府搭建了平臺，代表醫(yī)療機構去參投。他代表醫(yī)療機構參投，他又覺得這個東西又要市場化運作，政府又要參與。這本身就是矛盾的。你已經代表了采購了，定完了合同你又反悔了，你又要來二次議價。這讓我們感覺到很麻煩。我們也是非常反對的。
最感到孤獨的還是我們制藥企業(yè)。政府醫(yī)療保險機構，醫(yī)保算一個機構，但是就因為政府在醫(yī)保中掏錢了，所以他就代表了醫(yī)保。很多他的思路都是代表了醫(yī)保，能不能支付得起，我降價也好、采集什么制度也好。他一會兒又代表消費者。意思是我政府得代表人民，得解決人民看病難、看病貴的問題。一會兒又代表醫(yī)院，醫(yī)院是我政府投資的，我也可以代表你。政府代表著幾方與制藥企業(yè)進行博弈?，F在唯一幫制藥企業(yè)說話的就是協(xié)會了。
我認為這樣的結構是不對的。政府只能代表一方。原因產生在我們還是很多東西沒有規(guī)則、沒有參考的標準。你的標準是什么，你是遵循價值規(guī)律，還是遵循市場規(guī)律來做這個事。你還是根據某些方面的反映，或者是我們國家的財力、現狀、還是老百姓的訴求反映。不管你在這方面采取哪一個東西，都不應是制度化的東西。
所以，醫(yī)改是一個龐大的系統(tǒng)工程，他需要你制訂出來一個標準。你是什么標準，宏觀調控下的、市場配置起協(xié)調性作用，執(zhí)行層面的運作都是政府在運行，并且醫(yī)改各方，他代表了很多方去制訂這些規(guī)則。我尊重了市場規(guī)律，又尊重了價值規(guī)律。我把某些東西上升為法律，以后規(guī)定下來，不會來回變。
招投標本來是一個相對好的模式。不通過招投標也不知道怎么去辦。但是你既然都認可了一個模式，只是在運行過程中有問題。你為什么要二次議價，要推翻這種模式？所以這一塊政府的角色定位，到底你是做什么？你如果是做監(jiān)督者和裁判員，應該是各方博弈后來參與?，F在不但各方沒有博弈的權利，醫(yī)院、醫(yī)保公司、保險公司、社會的商業(yè)保險幾個方面，加上患者，政府怎樣去配置這些資源。你可以作為最大的資源配置者出現。醫(yī)改也是資源的配置過程。你要是作為資源的配置者出現的話，你要把醫(yī)藥產品的提供者也作為其中一方，而不是作為對立面。
我認為定位不太清晰，所以造成了很多很糾結的東西，有一些東西反復出現。本來可以作為制度化、規(guī)范化的東西最后又被破壞了。最終我們醫(yī)改的成果是什么？是不是我們達到了全民醫(yī)保的數量，醫(yī)改的成果還應該是你的醫(yī)改模式、醫(yī)改的制度、規(guī)范應該能夠留下來。有些東西應該能夠固化下來，然后，有問題再去解決某一方面的問題。逐漸的使我們醫(yī)改整體向良性運行，而不是把好的政策最后用一個壞的政策來推翻了。
并不是所有企業(yè)都想讓旗下的藥品進入新版《國家基本藥物目錄》（下稱“新版目錄”）。面對新版目錄，海外藥企陷入了兩難境地。
近日，衛(wèi)生部公布“擴容”后的新版目錄，部分外企經營的重磅明星產品對應的通用名入選，包括輝瑞的絡活喜（通用名氨氯地平，治療高血壓與心絞痛）、諾華的代文（通用名纈沙坦，治療高血壓、保護心腦腎）、賽諾菲的波立維（通用名氯吡格雷，一種血小板聚集抑制劑）等。
“不僅是明星產品，新版目錄大幅增加了外企藥品的品種，通用名入選對于外企算是一個難題?！敝袊赓Y藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）一位管理人員對早報記者說明。
眾所周知，基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品，而《國家基本藥物目錄》是醫(yī)療機構配備使用藥品的依據，2009年版目錄包括307種藥物，新版目錄則收入520種藥物。基本藥物的招標采用招采合一、量價掛鉤等制度，但往往會出現價低者得的現象。
外企如果參加招標，就意味著要降價，與國內的仿制藥相比，外企在產品質量保證體系中的投入較大，價格不可能達到與仿制藥相的程度，否則質量上就沒有保證了。
前述外企明星產品在全球銷售額動輒以數十億美元計。以波立維為例，據國外專業(yè)生物醫(yī)藥網站GEN的統(tǒng)計，其在2011年與2012年合計為賽諾菲帶來55億美元的收入。
需要強調的是，前述明星產品在國內有著大量相對價格較低的仿制產品。
而外企如果不參加招標，或許意味著市場的萎縮。上述管理人員進一步解釋稱，這意味相關產品要退出基層市場，而且，由于國家要求二、三級醫(yī)院也要求使用一些基藥，所以外企的這一傳統(tǒng)市場也可能會被蠶食。
在《衛(wèi)生部關于印發(fā)2013年全國衛(wèi)生工作會議文件的通知》中有規(guī)定，二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應達到40%至50%，其中縣級醫(yī)院綜合改革試點縣的二級醫(yī)院應達到50%左右；三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達到25%-30%。
實際上，參加招標有著“價跌量漲”的微妙關系。此前，有國內藥企負責人向早報記者表示，降價中標意味著藥品可以向基層醫(yī)院覆蓋，銷售渠道能夠拓寬，銷量增大帶來的利潤是否能夠彌補降價這部分的差額，要綜合考慮。
在2009年版的基藥目錄中，辛伐他?。ń笛幬铮┤脒x，默沙東將該通用名對應的明星產品“舒降之”的藥價，相比發(fā)改委規(guī)定的最高限價降了超過50%，在多個省份參加招標并中標。不過，默沙東并沒有公布這款藥此后在中國的銷售情況，具體營收情況不得而知。
舒降之的降價行為屬于特列，默沙東有著自己的商業(yè)策略，并不具有示范效應。
需要說明的是，明星產品不主動降價，也有進入地方基藥中標目錄的先例，并不完全是價低者得。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會昨日透露表示，近兩年基本藥物招標中唯低價是取現象一直為業(yè)內詬病，在行業(yè)上下呼吁下，目前局面正在扭轉。據協(xié)會透露，相關部門正在推進建立藥品質量綜合評價體系工作，推進藥品集中采購工作向質量導向轉變。
昨日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會和40多位醫(yī)藥界兩會代表委員聯(lián)名簽名，建議未來應把采購權和定價權從省級集中采購轉回到公立醫(yī)療機構，以根除隱性二次議價現象。
藥品集中采購將向質量導向轉變
協(xié)會負責人介紹表示，此前基本藥物雙信封招標中采取先投技術標、再投商務標的做法，而商務標是一個衡量全省的量由最低價者獨家中標，人為制造了惡性競爭，逼迫企業(yè)以接近甚至是低于成本價投標，過去幾年對于醫(yī)藥產業(yè)市場秩序帶來了明顯負面影響。
目前政府相關部門正在推進建立藥品質量綜合評價體系工作，以推進藥品集中采購的“三個轉變”，包括從注重建設平臺向深化機制創(chuàng)新轉變，從注重降低藥品價格向注重藥品質量價格綜合效果轉變，從注重藥品招投標向注重采購合同履行和藥品使用轉變，唯低價是取的競爭秩序正在得到扭轉。
而對于未來藥品招標改革，二次議價則取代了基藥招標，成為今年醫(yī)藥界代表委員最關心的話題。據協(xié)會介紹，目前中國地方包辦的藥品招標政策正嚴重異化，已經成為藥品進入市場的二次行政管制，各省集中采購機構只招不采也造成了當前醫(yī)藥市場嚴重“高定價、大回扣”的隱性二次議價現象。
對此，昨日中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會和40多位醫(yī)藥界兩會代表委員聯(lián)名簽名，建議未來應把采購權和定價權從省級集中采購轉回到公立醫(yī)療機構，在進一步落實公立醫(yī)院獨立法人地位和管辦分開等配套措施的前提下，未來逐步取消政府主導的藥品集中招標采購，歸還公立醫(yī)療機構的藥品采購權和定價權。
醫(yī)院設備管理標準開始起草
促進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也是今年兩會醫(yī)藥界代表委員關注的熱點話題。醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會負責人昨日表示，當前中國醫(yī)療資源配置過多集中在大城市、大型醫(yī)療機構，其中政府醫(yī)療政策導向是導致醫(yī)療資源配置失衡的一個重要原因。
對此，上述負責人表示，未來配合新型城鎮(zhèn)化的發(fā)展，應大力改變和調整原有醫(yī)療器械配置原則，適當放寬醫(yī)療器械配置標準，增加CT、X光機等大型醫(yī)療器械的投入，并充分運用政府投資和社會醫(yī)療資源，購置遠程會診設備和系統(tǒng)資源，建立起醫(yī)療互助、鼓勵和扶持遠程會診的發(fā)展。
從衛(wèi)生部規(guī)財司獲悉，加強基層醫(yī)療設備能力建設和各級醫(yī)療機構間聯(lián)合治療能力確實是未來規(guī)劃方向，而在進一步提高國內醫(yī)療設備技術水平、保證質量安全的基礎上，未來在設備采購上也將向國產醫(yī)療器械設備傾斜。此外，協(xié)會透露，衛(wèi)生部目前正在起草院內醫(yī)療設備管理標準，未來將進一步加強醫(yī)療機構設備監(jiān)管和提高對其質量和使用的要求。
來源：中國行業(yè)研究網
