隨著醫(yī)療衛(wèi)生機構對現(xiàn)代醫(yī)療器械需求的不斷提高，醫(yī)療器械的市場需求持續(xù)增加。從醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會的抽樣調(diào)查中可以看出，2015年我國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模約3080億元，比2014年度的2556億元增長了524億元，增長率約20.05%，其中醫(yī)院市場約2155億元，約占70%。醫(yī)療器械的采購工作與通用物資采購工作具有明顯不同，其對采購人員的專業(yè)性要求更高。如何確保采購人員具備崗位所需的業(yè)務能力？能否準確判斷投標設備的功能和性能是否滿足醫(yī)療、教學和科研的需求？如何把好醫(yī)療器械準入關？這是各醫(yī)療采購機構比較關注的問題。面對醫(yī)療機構專業(yè)采購人員配備不足的現(xiàn)狀，探討醫(yī)療器械采購人員的從業(yè)資格及繼續(xù)教育問題顯得尤為重要和緊迫。
現(xiàn)狀分析
盡管目前政府和軍隊的物資采購法律法規(guī)較為健全，各級專業(yè)物資采購機構日益完善，但采購人員的入門條件仍然較低，存在“重制度流程，輕人員管理”的現(xiàn)象。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前各級醫(yī)療機構采購人員業(yè)務水平良莠不齊，流動性大，缺乏從業(yè)資格認證和繼續(xù)教育等，存在很大的管理風險。筆者分析發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)療器械采購人員存在的問題，主要包括以下四類。
準入門檻較低 水平良莠不齊
隨著醫(yī)療設備的多功能、數(shù)字化發(fā)展，要保證設備技術先進、可靠、有效，采購人員必須具備較強的專業(yè)知識背景。目前，我國并未對醫(yī)療設備采購人員的從業(yè)資格進行明確規(guī)定，其準入門檻較低，從業(yè)人員學歷普遍偏低，且無相關專業(yè)背景。《中國臨床工程發(fā)展研究報告（白皮書）》調(diào)查指出，臨床工程部門人員博士學位僅占0.5%，碩士學位約占7.6%，本科及以下約占91.9%，生物醫(yī)學工程知識背景人數(shù)約占21%，而醫(yī)療設備采購人員的情況更加不容樂觀。因此，在擬定招標需求和前期市場調(diào)研時，過度依賴使用科室和評審專家，易產(chǎn)生傾向性等問題，難以組織開展技術層面的論證，以致采購中陷入被動局面。
政策法規(guī)不熟 職業(yè)道德堪憂
醫(yī)療器械領域是國家各級部門重點監(jiān)管的行業(yè)，各級部門出臺的政策法規(guī)較多。由于產(chǎn)品類別多樣，采購復雜性也較強。比如，醫(yī)療機構所使用的設備，除了通過政府采購途徑獲得外，還有投放、捐贈、合作和租賃等形式。特別是遇到設備附帶試劑和耗材時，如果操作處理不當，可能違反相關政策法規(guī)。因此，醫(yī)療設備采購人員除應掌握相應的法規(guī)政策外，還應遵循相應的行為準則。同時，在醫(yī)療設備采購過程中，部分采購人員由于職業(yè)道德缺失、監(jiān)管不力等原因，認識不到問題的嚴重性，容易出現(xiàn)投標信息、評標專家名單、排斥潛在供應商等典型違規(guī)行為，導致?lián)p害采購方及其他投標人利益的情形出現(xiàn)。
非專人專崗 培訓走過場
醫(yī)療器械采購質(zhì)量的管控涉及各采購環(huán)節(jié)，采購人員過硬的業(yè)務能力是保證采購質(zhì)量的必要條件。采購機構人員多數(shù)由各部門抽調(diào)組成，如臨床工程部門、財務部門以及營房基建部門等，部分人員未接觸過醫(yī)療設備，而在繁重的采購任務下，又往往忽視對采購人員的培訓，采購人員不熟悉崗位職責，缺乏系統(tǒng)性、規(guī)范性的培訓，遇到專業(yè)性問題時，如如何建立招標參數(shù)的傾向性？如何審核投標供應商資質(zhì)？如何查詢投標公司之間的關聯(lián)性？如何處理質(zhì)疑？往往捉襟見肘。
從業(yè)資格認證不完善 繼續(xù)教育體系不健全
醫(yī)用設備涉及的產(chǎn)品種類繁多，僅齒科器材就涉及20多類近700個品種，還有檢驗試劑、影像器材、縫合器材、骨科器材等種類繁多、規(guī)格型號復雜的產(chǎn)品，且隨著健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，易出現(xiàn)市場調(diào)研不充分等問題，因為對醫(yī)療器械采購人員業(yè)務能力要求較高，采購人員的執(zhí)業(yè)資格認證迫在眉睫。目前各類采購師的資格認證繁多，但針對醫(yī)療器械行業(yè)采購師的認證較少，且繼續(xù)教育和持續(xù)學習的機制匱乏，因此迫切需要建立醫(yī)療器械采購師的認證和繼續(xù)教育體系。
實踐情況
目前，筆者所在的第三軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院共有采購工作人員6名，均具有本科及以上學歷、助理工程師及以上職稱，具有生物醫(yī)學工程或機電行業(yè)相關專業(yè)背景，其中2人通過高級采購師培訓考試，每年定期組織外出開展醫(yī)療器械采購或招投標專項學習2次以上。近年來，大坪醫(yī)院率先在醫(yī)療器械單一來源采購、定點協(xié)議采購、詢價采購、綜合評分法的應用、采購評審管理、圍標防范等方面進行了探索和持續(xù)改進，取得了較好的實踐效果，采購質(zhì)量和效益明顯提升。同時，還發(fā)表采購相關核心期刊論文10篇、報刊交流文章15篇，正積極開發(fā)一套集招投標操作與管理、評標專家和供應商管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析、審計與監(jiān)督管理等功能為一體的軟件，著力提升物資采購水平，這都體現(xiàn)了采購人員的業(yè)務能力和素養(yǎng)。
意見建議
合理專業(yè)限制 嚴格準入條件
根據(jù)醫(yī)療器械采購行業(yè)特點，建議從事醫(yī)療器械采購工作的人員，應具有生物醫(yī)學工程及相關專業(yè)背景，本科及以上學歷，具有一定相關工作經(jīng)驗。進入工作崗位后，應及時了解設備技術的成熟性與先進性，跟蹤醫(yī)療設備技術發(fā)展趨勢，掌握市場前沿動態(tài)，快速進行市場行情調(diào)查和潛在供應商挖掘，準確判別招標需求參數(shù)是否具有傾向性、排他性，保證采購質(zhì)量與效益。
加強理論學習 提升職業(yè)道德
采購機構除應加強醫(yī)療設備采購人員的業(yè)務知識培訓外，還應學習醫(yī)療器械管理、國際貿(mào)易，以及財務相關法規(guī)政策，進一步強化采購人員的法律意識，及時發(fā)現(xiàn)和規(guī)避不法行為，杜絕“天價采購”、“虛假采購”等違法亂紀行為。強化采購人員的職業(yè)道德，明確崗位職責與權限，樹立客觀公正、誠實守信、清正廉潔、嚴守秘密等良好職業(yè)道德，建立警示教育制度，不定期公開曝光或處罰一批采購違法案例，樹立典型“反面教材”，起到“警鐘長鳴”的作用。人才引進時，應重點考查人員思想覺悟，從源頭上遏制和根除采購人員法律意識淡薄、職業(yè)道德缺失的隱患。
開展實務培訓 提高業(yè)務能力
在工作中，應從采購制度流程及常規(guī)技能手段等方面進行全方位培訓，重點把控招標需求與評標標準的擬定、招標文件制作、供應商資質(zhì)審核、采購評審、市場行情調(diào)查、合同簽訂、履約驗收等關鍵環(huán)節(jié)。建立每周學習例會制度，幫助采購人員盡快掌握采購疑難問題、提升業(yè)務能力。此外，因采購過程中經(jīng)常涉及臨床科室、供應商、審計、財務以及機關部門等的多部門溝通協(xié)調(diào)，日常培訓中，還應加強對新進人員的語言表達和協(xié)調(diào)溝通能力的培養(yǎng)。
從業(yè)資格認證 加強繼續(xù)教育
建議國家人力資源部門在現(xiàn)有采購師認證體系的基礎上，牽頭建立醫(yī)療器械采購人員從業(yè)資格認證體系，定期舉行資格認證考試，考試合格后頒發(fā)資格證書，做到持證上崗。同時，由醫(yī)工領域?qū)W會牽頭成立醫(yī)療器械采購專委會，采購相關部門共同參與，重點挑選培養(yǎng)一批專家團隊，定期舉行醫(yī)療設備采購政策、采購案例分析和前言技術發(fā)展專項授課，并每年更新出版《醫(yī)療器械采購藍皮書》，將專家團隊的成果“廣播到戶”，幫助醫(yī)療設備采購人員及時了解最新政策法規(guī)，把握和更新技術動態(tài)。因此，通過合理的專業(yè)限制，提高行業(yè)準入門檻，可以確保采購人員具備所需專業(yè)知識；開展法律法規(guī)培訓，提升職業(yè)道德修養(yǎng)，可以遏制各種徇私舞弊、收受賄賂、暗箱操作；組織常規(guī)業(yè)務培訓，提升采購人員綜合業(yè)務能力，有利于提高采購質(zhì)量和效率；落實從業(yè)資格認證，完善繼續(xù)教育體系，是提升專業(yè)素養(yǎng)的根本保證。
總結
采購人員屬于醫(yī)療機構重點崗位之一，采購人員的職業(yè)道德素養(yǎng)和業(yè)務能力直接關系采購工作的成效。
醫(yī)療機構除了應當積極配合開展采購人員從業(yè)資格認證及繼續(xù)教育以外，還應建立采購人員的日?？己撕驮u價機制，加強第三方審計與監(jiān)督檢查，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，應進行相應的處罰，適時進行輪崗或崗位調(diào)離。
總之，只有規(guī)章制度健全，保障和監(jiān)督措施落實到位，才能為采購人員提供適宜的成長環(huán)境；采購人員隊伍專業(yè)化的提升，才能促進醫(yī)療器械采購行業(yè)的健康有序發(fā)展。（作者：張和華）
來源：政府采購信息網(wǎng)
