編者按 醫(yī)療器械是醫(yī)院診療實(shí)施的重要支撐條件，醫(yī)械采購(gòu)成為我國(guó)綜合醫(yī)療改革的重要環(huán)節(jié)，肩負(fù)著保障滿足人民群眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生供給不斷增長(zhǎng)之需要的重任。目前，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)長(zhǎng)期被外國(guó)品牌壟斷，醫(yī)械采購(gòu)領(lǐng)域積弊叢生，嚴(yán)重影響國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)水平的提高。醫(yī)院物資采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)樹立國(guó)產(chǎn)品牌自信，堅(jiān)持“同等條件國(guó)產(chǎn)優(yōu)先”的原則，營(yíng)造良好的招投標(biāo)采購(gòu)環(huán)境，助力國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展壯大。
黨的十九大報(bào)告指出，中國(guó)特色社會(huì)主義已經(jīng)進(jìn)入了新時(shí)代，我國(guó)社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長(zhǎng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。我們必須清醒認(rèn)識(shí)到，我國(guó)社會(huì)主要矛盾的變化是關(guān)系全局的歷史性變化，這對(duì)于醫(yī)療器械采購(gòu)領(lǐng)域同樣具有指導(dǎo)意義。醫(yī)療器械與藥品作為醫(yī)院診療實(shí)施的兩大支撐條件，其行業(yè)特征以及在醫(yī)院扮演的角色極為相似。醫(yī)療器械采購(gòu)已經(jīng)成為綜合醫(yī)療改革的重要環(huán)節(jié)，但醫(yī)療器械相比于藥品，其專業(yè)交叉性更強(qiáng)，品種差異更大，所以國(guó)家的相關(guān)調(diào)控政策幾乎一直是“先藥品后耗材”。
市場(chǎng)發(fā)展不平衡 國(guó)產(chǎn)品牌要突圍
根據(jù)《2016中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》，2016年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為3700億元，較2015年增長(zhǎng)20.1%。盡管我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增速明顯高于全球行業(yè)5%，但我國(guó)器械/藥品市場(chǎng)規(guī)模比例僅為0.2：1，還具有很大的發(fā)展空間。
我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約為1.42萬(wàn)家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)達(dá)到18.63萬(wàn)家，但企業(yè)體量和市值相對(duì)較小。Medtech Insight公司發(fā)布的2016年全球醫(yī)療器械公司排行榜TOP100中，無(wú)中國(guó)企業(yè)上榜；而國(guó)內(nèi)排名第一的某公司銷售額與全球排名第一的公司相差近25倍。實(shí)際上，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)特別是高端市場(chǎng)長(zhǎng)期被歐美、日本企業(yè)壟斷，部分專業(yè)診療領(lǐng)域進(jìn)口品牌占有率甚至超過(guò)80%。
雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械科研生產(chǎn)發(fā)展迅速，但該行業(yè)發(fā)展極不平衡不充分，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力嚴(yán)重不足。近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)推出了一系列改革措施。2017年10月，國(guó)務(wù)院下發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革 鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提出36項(xiàng)改革措施，旨在推動(dòng)藥品和醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展，最突出的政策導(dǎo)向就是鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口品牌，切實(shí)增強(qiáng)國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
多方堵漏 破除醫(yī)療器械采購(gòu)積弊
醫(yī)療器械除了生產(chǎn)技術(shù)水平發(fā)展滯后之外，流通與購(gòu)銷領(lǐng)域也存在諸多問(wèn)題。例如，進(jìn)口品牌產(chǎn)品依托壟斷地位，借機(jī)打壓或并購(gòu)國(guó)產(chǎn)品牌；醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌信任度低，甚至指定購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品。以設(shè)備“投放”為例，由于我國(guó)在體外診斷、血液透析等領(lǐng)域起步較晚，進(jìn)口廠商免費(fèi)提供設(shè)備供醫(yī)院使用，醫(yī)院采購(gòu)其配套的耗材（試劑），這嚴(yán)重侵害了國(guó)產(chǎn)品牌的發(fā)展。
近年來(lái)，醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)不斷修訂和完善。2017年7月，衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合九部委印發(fā)《醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》，著手整治醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)突出問(wèn)題。全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)新修訂的《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》即將實(shí)施，也將重點(diǎn)規(guī)制商業(yè)賄賂和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。
多措并施 扶持國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展
根據(jù)綜合醫(yī)療改革要求，在控制藥品、耗材、檢查、化驗(yàn)收入比例的基礎(chǔ)上，要求門診、住院患者次均費(fèi)用增幅進(jìn)一步下降。其中，百元醫(yī)療收入中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下。隨著“兩票制”、“零加成”、“集中采購(gòu)”等政策逐步實(shí)施以及“單病種付費(fèi)”模式的大力推行，醫(yī)療器械采購(gòu)與使用將迎來(lái)大變革，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械或迎來(lái)歷史機(jī)遇。
醫(yī)院為了使耗材占比達(dá)標(biāo)，必將進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、調(diào)整供貨目錄，部分省市已經(jīng)啟動(dòng)“二次議價(jià)”降低耗材價(jià)格。在中低端市場(chǎng)具有較大價(jià)格優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)品牌將可能被大量引進(jìn)，用于替換價(jià)格昂貴的進(jìn)口產(chǎn)品。
避免歧視 營(yíng)造風(fēng)清氣正的招標(biāo)環(huán)境
物資采購(gòu)部門作為醫(yī)院醫(yī)療器械引進(jìn)的執(zhí)行部門，是落實(shí)各項(xiàng)采購(gòu)政策的“主戰(zhàn)場(chǎng)”。醫(yī)療器械采購(gòu)人員應(yīng)樹立助推國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展的觀念，堅(jiān)持“同等條件國(guó)產(chǎn)優(yōu)先”的原則，不得對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)立歧視性、差別性待遇，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)品牌參與投標(biāo)，營(yíng)造風(fēng)清氣正的采購(gòu)環(huán)境。
近年來(lái)，各地醫(yī)院全面禁止各種假借設(shè)備“投放”捆綁銷售耗材（試劑）的行為。新進(jìn)設(shè)備一律采用招標(biāo)引進(jìn)，在吸引國(guó)產(chǎn)設(shè)備投標(biāo)方面取得了較好的效果，但國(guó)產(chǎn)設(shè)備占比逐年提升，應(yīng)用前景良好。
總之，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展方興未艾，但發(fā)展壯大的道路充滿曲折，不平衡不充分發(fā)展的問(wèn)題有待解決。我們應(yīng)該深刻認(rèn)識(shí)到，提升醫(yī)療器械采購(gòu)管理水平正是解決發(fā)展不平衡不充分問(wèn)題的必然要求。我們應(yīng)以助推國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展為己任，進(jìn)一步樹立品牌自信，科學(xué)制定引入標(biāo)準(zhǔn)，破除行業(yè)積弊，爭(zhēng)取更大經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益，最終惠及廣大醫(yī)患。
來(lái)源：政府采購(gòu)信息網(wǎng) 作者：張和華
