編者按：2013年3月4日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等中國醫(yī)藥行業(yè)24家協(xié)(學(xué))會共同舉辦的第五屆“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥行業(yè)全國人大代表、政協(xié)委員座談會隆重召開。以下是全國人大代表、輔仁藥業(yè)集團(tuán)董事長朱文臣在座談會上的發(fā)言。
就二次議價(jià)說一點(diǎn)想法。二次議價(jià)之所以形成，我們認(rèn)為還是政府在整個(gè)的醫(yī)改中的角色定位。他一方面代表政府，一方面又代表出權(quán)方，一方面又代表消費(fèi)者，有時(shí)候又代表醫(yī)療的服務(wù)者，就像醫(yī)院。他代表了這幾方，唯一不代表生產(chǎn)企業(yè)。
政府哪怕算一個(gè)裁判也行，現(xiàn)在招投標(biāo)本身里面的價(jià)值就是政府搭建了平臺，代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)去參投。他代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)參投，他又覺得這個(gè)東西又要市場化運(yùn)作，政府又要參與。這本身就是矛盾的。你已經(jīng)代表了采購了，定完了合同你又反悔了，你又要來二次議價(jià)。這讓我們感覺到很麻煩。我們也是非常反對的。
最感到孤獨(dú)的還是我們制藥企業(yè)。政府醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)，醫(yī)保算一個(gè)機(jī)構(gòu)，但是就因?yàn)檎卺t(yī)保中掏錢了，所以他就代表了醫(yī)保。很多他的思路都是代表了醫(yī)保，能不能支付得起，我降價(jià)也好、采集什么制度也好。他一會兒又代表消費(fèi)者。意思是我政府得代表人民，得解決人民看病難、看病貴的問題。一會兒又代表醫(yī)院，醫(yī)院是我政府投資的，我也可以代表你。政府代表著幾方與制藥企業(yè)進(jìn)行博弈。現(xiàn)在唯一幫制藥企業(yè)說話的就是協(xié)會了。
我認(rèn)為這樣的結(jié)構(gòu)是不對的。政府只能代表一方。原因產(chǎn)生在我們還是很多東西沒有規(guī)則、沒有參考的標(biāo)準(zhǔn)。你的標(biāo)準(zhǔn)是什么，你是遵循價(jià)值規(guī)律，還是遵循市場規(guī)律來做這個(gè)事。你還是根據(jù)某些方面的反映，或者是我們國家的財(cái)力、現(xiàn)狀、還是老百姓的訴求反映。不管你在這方面采取哪一個(gè)東西，都不應(yīng)是制度化的東西。
所以，醫(yī)改是一個(gè)龐大的系統(tǒng)工程，他需要你制訂出來一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。你是什么標(biāo)準(zhǔn)，宏觀調(diào)控下的、市場配置起協(xié)調(diào)性作用，執(zhí)行層面的運(yùn)作都是政府在運(yùn)行，并且醫(yī)改各方，他代表了很多方去制訂這些規(guī)則。我尊重了市場規(guī)律，又尊重了價(jià)值規(guī)律。我把某些東西上升為法律，以后規(guī)定下來，不會來回變。
招投標(biāo)本來是一個(gè)相對好的模式。不通過招投標(biāo)也不知道怎么去辦。但是你既然都認(rèn)可了一個(gè)模式，只是在運(yùn)行過程中有問題。你為什么要二次議價(jià)，要推翻這種模式？所以這一塊政府的角色定位，到底你是做什么？你如果是做監(jiān)督者和裁判員，應(yīng)該是各方博弈后來參與?，F(xiàn)在不但各方?jīng)]有博弈的權(quán)利，醫(yī)院、醫(yī)保公司、保險(xiǎn)公司、社會的商業(yè)保險(xiǎn)幾個(gè)方面，加上患者，政府怎樣去配置這些資源。你可以作為最大的資源配置者出現(xiàn)。醫(yī)改也是資源的配置過程。你要是作為資源的配置者出現(xiàn)的話，你要把醫(yī)藥產(chǎn)品的提供者也作為其中一方，而不是作為對立面。
我認(rèn)為定位不太清晰，所以造成了很多很糾結(jié)的東西，有一些東西反復(fù)出現(xiàn)。本來可以作為制度化、規(guī)范化的東西最后又被破壞了。最終我們醫(yī)改的成果是什么？是不是我們達(dá)到了全民醫(yī)保的數(shù)量，醫(yī)改的成果還應(yīng)該是你的醫(yī)改模式、醫(yī)改的制度、規(guī)范應(yīng)該能夠留下來。有些東西應(yīng)該能夠固化下來，然后，有問題再去解決某一方面的問題。逐漸的使我們醫(yī)改整體向良性運(yùn)行，而不是把好的政策最后用一個(gè)壞的政策來推翻了。
并不是所有企業(yè)都想讓旗下的藥品進(jìn)入新版《國家基本藥物目錄》（下稱“新版目錄”）。面對新版目錄，海外藥企陷入了兩難境地。
近日，衛(wèi)生部公布“擴(kuò)容”后的新版目錄，部分外企經(jīng)營的重磅明星產(chǎn)品對應(yīng)的通用名入選，包括輝瑞的絡(luò)活喜（通用名氨氯地平，治療高血壓與心絞痛）、諾華的代文（通用名纈沙坦，治療高血壓、保護(hù)心腦腎）、賽諾菲的波立維（通用名氯吡格雷，一種血小板聚集抑制劑）等。
“不僅是明星產(chǎn)品，新版目錄大幅增加了外企藥品的品種，通用名入選對于外企算是一個(gè)難題。”中國外資藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）一位管理人員對早報(bào)記者說明。
眾所周知，基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品，而《國家基本藥物目錄》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)，2009年版目錄包括307種藥物，新版目錄則收入520種藥物?；舅幬锏恼袠?biāo)采用招采合一、量價(jià)掛鉤等制度，但往往會出現(xiàn)價(jià)低者得的現(xiàn)象。
外企如果參加招標(biāo)，就意味著要降價(jià)，與國內(nèi)的仿制藥相比，外企在產(chǎn)品質(zhì)量保證體系中的投入較大，價(jià)格不可能達(dá)到與仿制藥相的程度，否則質(zhì)量上就沒有保證了。
前述外企明星產(chǎn)品在全球銷售額動輒以數(shù)十億美元計(jì)。以波立維為例，據(jù)國外專業(yè)生物醫(yī)藥網(wǎng)站GEN的統(tǒng)計(jì)，其在2011年與2012年合計(jì)為賽諾菲帶來55億美元的收入。
需要強(qiáng)調(diào)的是，前述明星產(chǎn)品在國內(nèi)有著大量相對價(jià)格較低的仿制產(chǎn)品。
而外企如果不參加招標(biāo)，或許意味著市場的萎縮。上述管理人員進(jìn)一步解釋稱，這意味相關(guān)產(chǎn)品要退出基層市場，而且，由于國家要求二、三級醫(yī)院也要求使用一些基藥，所以外企的這一傳統(tǒng)市場也可能會被蠶食。
在《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)2013年全國衛(wèi)生工作會議文件的通知》中有規(guī)定，二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達(dá)到40%至50%，其中縣級醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)縣的二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右；三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到25%-30%。
實(shí)際上，參加招標(biāo)有著“價(jià)跌量漲”的微妙關(guān)系。此前，有國內(nèi)藥企負(fù)責(zé)人向早報(bào)記者表示，降價(jià)中標(biāo)意味著藥品可以向基層醫(yī)院覆蓋，銷售渠道能夠拓寬，銷量增大帶來的利潤是否能夠彌補(bǔ)降價(jià)這部分的差額，要綜合考慮。
在2009年版的基藥目錄中，辛伐他?。ń笛幬铮┤脒x，默沙東將該通用名對應(yīng)的明星產(chǎn)品“舒降之”的藥價(jià)，相比發(fā)改委規(guī)定的最高限價(jià)降了超過50%，在多個(gè)省份參加招標(biāo)并中標(biāo)。不過，默沙東并沒有公布這款藥此后在中國的銷售情況，具體營收情況不得而知。
舒降之的降價(jià)行為屬于特列，默沙東有著自己的商業(yè)策略，并不具有示范效應(yīng)。
需要說明的是，明星產(chǎn)品不主動降價(jià)，也有進(jìn)入地方基藥中標(biāo)目錄的先例，并不完全是價(jià)低者得。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會昨日透露表示，近兩年基本藥物招標(biāo)中唯低價(jià)是取現(xiàn)象一直為業(yè)內(nèi)詬病，在行業(yè)上下呼吁下，目前局面正在扭轉(zhuǎn)。據(jù)協(xié)會透露，相關(guān)部門正在推進(jìn)建立藥品質(zhì)量綜合評價(jià)體系工作，推進(jìn)藥品集中采購工作向質(zhì)量導(dǎo)向轉(zhuǎn)變。
昨日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會和40多位醫(yī)藥界兩會代表委員聯(lián)名簽名，建議未來應(yīng)把采購權(quán)和定價(jià)權(quán)從省級集中采購轉(zhuǎn)回到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以根除隱性二次議價(jià)現(xiàn)象。
藥品集中采購將向質(zhì)量導(dǎo)向轉(zhuǎn)變
協(xié)會負(fù)責(zé)人介紹表示，此前基本藥物雙信封招標(biāo)中采取先投技術(shù)標(biāo)、再投商務(wù)標(biāo)的做法，而商務(wù)標(biāo)是一個(gè)衡量全省的量由最低價(jià)者獨(dú)家中標(biāo)，人為制造了惡性競爭，逼迫企業(yè)以接近甚至是低于成本價(jià)投標(biāo)，過去幾年對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場秩序帶來了明顯負(fù)面影響。
目前政府相關(guān)部門正在推進(jìn)建立藥品質(zhì)量綜合評價(jià)體系工作，以推進(jìn)藥品集中采購的“三個(gè)轉(zhuǎn)變”，包括從注重建設(shè)平臺向深化機(jī)制創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，從注重降低藥品價(jià)格向注重藥品質(zhì)量價(jià)格綜合效果轉(zhuǎn)變，從注重藥品招投標(biāo)向注重采購合同履行和藥品使用轉(zhuǎn)變，唯低價(jià)是取的競爭秩序正在得到扭轉(zhuǎn)。
而對于未來藥品招標(biāo)改革，二次議價(jià)則取代了基藥招標(biāo)，成為今年醫(yī)藥界代表委員最關(guān)心的話題。據(jù)協(xié)會介紹，目前中國地方包辦的藥品招標(biāo)政策正嚴(yán)重異化，已經(jīng)成為藥品進(jìn)入市場的二次行政管制，各省集中采購機(jī)構(gòu)只招不采也造成了當(dāng)前醫(yī)藥市場嚴(yán)重“高定價(jià)、大回扣”的隱性二次議價(jià)現(xiàn)象。
對此，昨日中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會和40多位醫(yī)藥界兩會代表委員聯(lián)名簽名，建議未來應(yīng)把采購權(quán)和定價(jià)權(quán)從省級集中采購轉(zhuǎn)回到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在進(jìn)一步落實(shí)公立醫(yī)院獨(dú)立法人地位和管辦分開等配套措施的前提下，未來逐步取消政府主導(dǎo)的藥品集中招標(biāo)采購，歸還公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購權(quán)和定價(jià)權(quán)。
醫(yī)院設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)開始起草
促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也是今年兩會醫(yī)藥界代表委員關(guān)注的熱點(diǎn)話題。醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人昨日表示，當(dāng)前中國醫(yī)療資源配置過多集中在大城市、大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中政府醫(yī)療政策導(dǎo)向是導(dǎo)致醫(yī)療資源配置失衡的一個(gè)重要原因。
對此，上述負(fù)責(zé)人表示，未來配合新型城鎮(zhèn)化的發(fā)展，應(yīng)大力改變和調(diào)整原有醫(yī)療器械配置原則，適當(dāng)放寬醫(yī)療器械配置標(biāo)準(zhǔn)，增加CT、X光機(jī)等大型醫(yī)療器械的投入，并充分運(yùn)用政府投資和社會醫(yī)療資源，購置遠(yuǎn)程會診設(shè)備和系統(tǒng)資源，建立起醫(yī)療互助、鼓勵(lì)和扶持遠(yuǎn)程會診的發(fā)展。
從衛(wèi)生部規(guī)財(cái)司獲悉，加強(qiáng)基層醫(yī)療設(shè)備能力建設(shè)和各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)間聯(lián)合治療能力確實(shí)是未來規(guī)劃方向，而在進(jìn)一步提高國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)水平、保證質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，未來在設(shè)備采購上也將向國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備傾斜。此外，協(xié)會透露，衛(wèi)生部目前正在起草院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)，未來將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備監(jiān)管和提高對其質(zhì)量和使用的要求。
來源：中國行業(yè)研究網(wǎng)
