《政府采購貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》第五十六條明確,投標(biāo)文件不符合法律、法規(guī)和招標(biāo)文件中規(guī)定的其他實(shí)質(zhì)性要求的,應(yīng)當(dāng)在資格性、符合性檢查時(shí)按照無效投標(biāo)處理。
近日,國際關(guān)系學(xué)院公共市場與政府采購研究所所長趙勇在氣象部門政府采購業(yè)務(wù)培訓(xùn)班上,談到編寫招標(biāo)文件時(shí)是否可以在設(shè)置資格條件中使用標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證時(shí),他總結(jié)為兩個要點(diǎn):一要區(qū)分強(qiáng)制性和非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn);二要處理好標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和需求的關(guān)系。
那么,法律、法規(guī)中規(guī)定的常見的強(qiáng)制性資格條件有哪些?又有哪些企業(yè)及產(chǎn)品需要具有相關(guān)的資質(zhì)?
有關(guān)產(chǎn)品的常見強(qiáng)制性資格條件
·中國強(qiáng)制認(rèn)證(3C認(rèn)證)
第一批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄:電線電纜(共5種);電路開關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置裝(共6種);低壓電器(共9種);小功率電動機(jī)(共1種);電動工具(共16種);電焊機(jī)(共15種);家用和類似用途設(shè)備(共18種);音視頻設(shè)備類(不包括廣播級音響設(shè)備和汽車音響設(shè)備)(共16種);信息技術(shù)設(shè)備(共12種);照明設(shè)備(共2種);電信終端設(shè)備(共9種);機(jī)動車輛及安全附件(共4種);機(jī)動車輛輪胎(共3種);安全玻璃(共3種);農(nóng)機(jī)產(chǎn)品(共1種);乳膠制品(共1種);醫(yī)療器械產(chǎn)品(共7種);消防產(chǎn)品(共3種);安全技術(shù)防范產(chǎn)品(共1種)。
第二批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄:無線局域網(wǎng)產(chǎn)品。
第三批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄:溶劑型木器涂料(指室內(nèi)裝飾裝修用硝基漆類/醇酸漆類/聚胺脂漆類溶劑型木器涂料);瓷質(zhì)磚(用于建筑物裝修用的吸水率平均值E<=0.5%的瓷質(zhì)磚);混凝土防凍劑。
第四批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄:入侵探測器(磁開關(guān)入侵探測器、振動入侵探測器、室內(nèi)用被動式玻璃破碎探測器); 防盜報(bào)警控制器; 汽車防盜報(bào)警系統(tǒng); 防盜保險(xiǎn)柜、防盜保險(xiǎn)箱。
第五批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄:童車類;電玩具;塑膠玩具;金屬玩具;彈射玩具;娃娃玩具。
第六批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄:機(jī)動車燈具產(chǎn)品(前照燈、轉(zhuǎn)向燈;汽車前位燈、后位燈、制動燈、視廓燈、前霧燈、后霧燈、倒車燈、駐車燈、側(cè)標(biāo)志燈和后牌照板照明裝置;摩托車牌照燈、位置燈);機(jī)動車回復(fù)反射器;汽車行駛記錄儀;車身反光標(biāo)識;汽車制動軟管;機(jī)動車后視鏡;機(jī)動車?yán)?;汽車油箱;門鎖及門鉸鏈;內(nèi)飾材料;座椅;頭枕。
·醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械備案證
(一)第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理。
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案,備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案,參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。
?。ǘ﹪覍︶t(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
·藥品批準(zhǔn)文號
生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號;但是,生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
·計(jì)量證書
國務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具,作為統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)。
縣級以上地方人民政府計(jì)量行政部門根據(jù)本地區(qū)的需要,建立社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,經(jīng)上級人民政府計(jì)量行政部門主持考核合格后使用。
國務(wù)院有關(guān)主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)主管部門,根據(jù)本部門的特殊需要,可以建立本部門使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,其各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具經(jīng)同級人民政府計(jì)量行政部門主持考核合格后使用。
企業(yè)、事業(yè)單位根據(jù)需要,可以建立本單位使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,其各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具經(jīng)有關(guān)人民政府計(jì)量行政部門主持考核合格后使用。
縣級以上人民政府計(jì)量行政部門對社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具,實(shí)行強(qiáng)制檢定。未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的,不得使用。實(shí)行強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具的目錄和管理辦法,由國務(wù)院制定。
對規(guī)定以外的其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和工作計(jì)量器具,使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或者送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定,縣級以上人民政府計(jì)量行政部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
·環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購清單
環(huán)保清單所列產(chǎn)品為政府優(yōu)先采購產(chǎn)品。對于同時(shí)列入環(huán)保清單和節(jié)能產(chǎn)品政府采購清單的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先于只列入其中一個清單的產(chǎn)品。
·節(jié)能產(chǎn)品政府采購清單
節(jié)能清單所列產(chǎn)品包括政府強(qiáng)制采購和優(yōu)先采購的節(jié)能產(chǎn)品。其中,臺式計(jì)算機(jī)、便攜式計(jì)算機(jī)、平板式微型計(jì)算機(jī)、激光打印機(jī)、針式打印機(jī)、液晶顯示器、制冷空調(diào)設(shè)備、鎮(zhèn)流器、空調(diào)機(jī)、電熱水器、普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈、普通照明用雙端熒光燈、電視設(shè)備,視頻監(jiān)控設(shè)備中的數(shù)字硬盤錄像機(jī)、監(jiān)控電視墻(拼接顯示器)、監(jiān)視器,以及便器、水嘴等品目為政府強(qiáng)制采購的節(jié)能產(chǎn)品。其他品目為政府優(yōu)先采購的節(jié)能產(chǎn)品。
有關(guān)供應(yīng)商的常見強(qiáng)制性資格條件
·工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
國家對生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度:
?。ㄒ唬┤橹破贰⑷庵破?、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品;
(二)電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯瓤赡芪<叭松?、?cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品;
?。ㄈ┒惪厥湛顧C(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品;
?。ㄋ模┌踩W(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品;
?。ㄎ澹╇娏﹁F塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品;
?。┓?、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。
·安全生產(chǎn)許可證
國家對礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)和危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行安全生產(chǎn)許可制度。
·特種設(shè)備制造生產(chǎn)許可證
特種設(shè)備是指涉及生命安全、危險(xiǎn)性較大的鍋爐、壓力容器(含氣瓶,下同)、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施及其安全附件、安全保護(hù)裝置的制造、安裝、改造單位,以及壓力管道用管子、管件、閥門、法蘭、補(bǔ)償器、安全保護(hù)裝置等(以下簡稱壓力管道元件)的制造單位和場(廠)內(nèi)專用機(jī)動車輛制造、改造單位,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門許可,方可從事相應(yīng)的活動。
·涉及國家秘密的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)集成資質(zhì)
指從事涉密系統(tǒng)業(yè)務(wù)的單位所需要具備的從事涉及國家秘密活動的資格和保守國家秘密的能力。這里的“涉密系統(tǒng)集成”,包括涉密系統(tǒng)工程的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、開發(fā)、實(shí)施、服務(wù)及保障等工作。
·醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
?。ㄒ唬氖碌谝活愥t(yī)療器械生產(chǎn)的,由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。
?。ǘ氖箩t(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合上述條件的證明資料。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合上述條件的證明資料。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。
·藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證
?。ㄒ唬╅_辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品。
(二)開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。
·制造、修理劑量器具許可證
在中華人民共和國境內(nèi),以銷售為目的制造計(jì)量器具,以經(jīng)營為目的修理計(jì)量器具的單位和個人必須具備相應(yīng)的條件,并經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門考核合格,取得制造計(jì)量器具許可或者修理計(jì)量器具許可。任何單位和個人未取得制造、修理計(jì)量器具許可,不得制造、修理計(jì)量器具。任何單位和個人不得銷售未取得制造計(jì)量器具許可的計(jì)量器具。
來源:政府采購信息報(bào)/網(wǎng) 作者:董曉鷗整理