據(jù)了解，近年來(lái)在市場(chǎng)環(huán)境不斷成熟、政策加強(qiáng)干預(yù)之下，國(guó)產(chǎn)械企規(guī)模和體量呈快速發(fā)展趨勢(shì)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)也開(kāi)始朝著標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、高質(zhì)量的方向加速發(fā)展。值得注意的是，為了保持國(guó)產(chǎn)醫(yī)械行業(yè)的長(zhǎng)線(xiàn)發(fā)展，各地在國(guó)家政策助推下，開(kāi)始不斷發(fā)布文件，來(lái)規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品的采購(gòu)行為，并助推國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的發(fā)展。
近日，云南省昆明市財(cái)政局印發(fā)《關(guān)于規(guī)范政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)工作有關(guān)事宜的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)，要求規(guī)范政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)工作。其中，值得注意的是，《通知》要求明確政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的適用范圍。采購(gòu)人需要采購(gòu)的產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取或者無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在獲得財(cái)政部門(mén)核準(zhǔn)后，依法開(kāi)展政府采購(gòu)活動(dòng)。采購(gòu)單位及其委托的采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)不得歧視國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。
其實(shí)早在2007年，國(guó)家財(cái)政部就印發(fā)了關(guān)于《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》的通知，提出：政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)產(chǎn)品，確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理。而近年來(lái)全國(guó)對(duì)于支持國(guó)產(chǎn)的呼聲愈演愈烈，作為長(zhǎng)期被進(jìn)口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，已經(jīng)開(kāi)始成為國(guó)家推進(jìn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。在此背景下，目前多地都紛紛開(kāi)始通過(guò)在允許采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療產(chǎn)品方面加大限制，來(lái)確保國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的長(zhǎng)線(xiàn)發(fā)展。
今年以來(lái)，有不少省市都推出了與昆明類(lèi)似的政策。如日前，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《預(yù)算單位政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，采購(gòu)醫(yī)用進(jìn)口產(chǎn)品，將進(jìn)行更加嚴(yán)格的審批。其中，辦法要求每季度組織一次政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品集中論證，除調(diào)整預(yù)算、應(yīng)急救治等特殊情況，原則上不接收各單位零星采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)。各單位政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品要進(jìn)行五個(gè)環(huán)節(jié)的審批，分別是單位申報(bào)、專(zhuān)家論證、網(wǎng)上公示、部門(mén)集中論證、財(cái)政審批執(zhí)行。
4月16日，四川省政府采購(gòu)網(wǎng)也發(fā)布了關(guān)于《省級(jí)2021-2022年政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示(醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類(lèi))》的通知，明確只有59種醫(yī)療設(shè)備，可直接采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品；而除這59種醫(yī)療設(shè)備外，國(guó)產(chǎn)優(yōu)先。具體來(lái)看，根據(jù)本次四川省發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示》可以看出，可采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品目前必須滿(mǎn)足幾點(diǎn)要求，即在上年度三級(jí)醫(yī)院CMI值在1.016以上，或用于三級(jí)及以上手術(shù)、省級(jí)以上機(jī)構(gòu)的科研業(yè)務(wù)等情況下，才允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。
除以上省份外，今年以來(lái)廣東省、浙江省也公布了新的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單》。其中值得注意的是，不少地區(qū)可采購(gòu)進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量驟減。如廣東省衛(wèi)健委公布的《進(jìn)口產(chǎn)品清單》中，可采購(gòu)進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量就從132種降低到46種；同樣在浙江省公布的《進(jìn)口產(chǎn)品清單中》，也有數(shù)十種醫(yī)療設(shè)備移出進(jìn)口清單。
從整體來(lái)看，不管是可采購(gòu)進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量驟減，還是嚴(yán)格審批進(jìn)口醫(yī)療器械，其中都證明了國(guó)家及各地在優(yōu)化進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)流程的同時(shí)，也在加速推動(dòng)我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代進(jìn)程。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，未來(lái)在醫(yī)療新基建不斷落地，各地醫(yī)療單位逐步完善醫(yī)療服務(wù)能力的大背景下，醫(yī)療器械市場(chǎng)將迎來(lái)爆發(fā)。而與此同時(shí)，更多的高品質(zhì)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備也將會(huì)在機(jī)遇中迎來(lái)收益并更加壯大。
來(lái)源：制藥網(wǎng)
