10月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于啟用<出口歐盟原料藥證明文件>和<藥品出口銷售證明>電子證明的公告》（2022年第95號，以下簡稱《公告》），自2022年12月1日起，對簽發(fā)的《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》啟用電子證明，電子證明與紙質(zhì)證明具有同等效力。深化“證照分離”改革，優(yōu)化營商環(huán)境，進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力，提升國家藥監(jiān)局“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平。
《公告》提出，結(jié)合我國藥品出口工作實踐和世衛(wèi)組織相關(guān)最新指南，啟用《藥品出口銷售證明》新模板（見附件）。自2022年12月1日起，各省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照更新后的模板簽發(fā)《藥品出口銷售證明》。
《公告》要求做好啟用電子證明的宣貫和指導(dǎo)工作。使用國家藥監(jiān)局應(yīng)用系統(tǒng)制發(fā)的電子證明的，申請人須先行在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實名認證，進入網(wǎng)上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目，也可登錄“中國藥監(jiān)APP”，查看下載相應(yīng)的電子證明。申請人應(yīng)妥善保管電子證明。國家藥監(jiān)局制發(fā)的電子證明常見問題及解答，見國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳電子證照幫助欄目。
《公告》要求使用本省應(yīng)用系統(tǒng)制發(fā)的電子證明的，省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)向行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)明確有關(guān)辦事指南，做好指導(dǎo)和服務(wù)。
來源：政府采購信息網(wǎng) 邢海紅
